Danh sách kiểm tra Tuân thủ Tiếp xúc Thực phẩm FDA cho Những Công ty Nhập khẩu

Nếu bạn nhập khẩu ống hút giấy vào Hoa Kỳ, câu hỏi không chỉ là “ống hút này có không chứa nhựa không.” Câu hỏi FDA sắc sảo hơn: là mọi phần tiếp xúc thực phẩm của sản phẩm có phù hợp với mục đích sử dụng dự định không.

Ống hút giấy chạm vào đồ uống. Điều đó làm cho chúng trở thành các bài viết tiếp xúc thực phẩm. Giấy, lớp phủ, mực, keo dán nếu có, bao bì và bất kỳ xử lý chống lại chất lỏng nào đều thuộc tệp tuân thủ.

Hướng dẫn này là hướng dẫn mua sắm chung, không phải là lời khuyên pháp lý. Sử dụng nó để cấu trúc bài kiểm tra nhà cung cấp trước khi phát hành đơn đặt hàng mua. Để có quyết định ràng buộc, hãy xác nhận tệp với cố vấn pháp lý tiếp xúc thực phẩm Hoa Kỳ, người nhập khẩu ghi nhận và người mua cuối cùng.

Điều gì FDA tuân thủ tiếp xúc thực phẩm có nghĩa là gì đối với ống hút giấy

FDA không phê duyệt một ống hút giấy hoàn thành giống như cách người mua phê duyệt một mẫu. Khung tiếp xúc thực phẩm của cơ quan tập trung vào các chất được sử dụng trong vật liệu tiếp xúc với thực phẩm và liệu những chất đó có được phép, miễn trừ hay phù hợp với mục đích sử dụng dự định.

FDA giải thích hệ thống tiếp xúc thực phẩm của nó thông qua các khái niệm như chất tiếp xúc thực phẩm, thông báo tiếp xúc thực phẩm, quy định bổ sung thực phẩm trong 21 CFR và các ngoại lệ cho một số lần sử dụng tiếp xúc thấp. Bản dịch người mua: nhà cung cấp phải giải thích lý do tại sao các vật liệu ống hút có thể tiếp xúc với đồ uống trong các điều kiện bạn sẽ bán chúng.

Tệp phải trả lời các câu hỏi thực tế:

• Lớp giấy là gì?
• Điều gì làm cho ống hút chống lại nước, nước ép, sữa trà, cà phê hoặc rượu?
• Có bất kỳ lớp phủ, chất tẩy, mực in, keo dán hoặc chất hỗ trợ xử lý nào là một phần của bề mặt tiếp xúc thực phẩm không?
• Các chất đó có được bao gồm bởi đường dẫn FDA hiện hành, tuyên bố nhà cung cấp hoặc tài liệu hỗ trợ không?
• Tài liệu có khớp với SKU chính xác bạn đang mua không?

Đừng chỉ hỏi liệu nhà máy có “được chứng nhận FDA” hay không. Cụm từ đó quá mơ hồ. Yêu cầu cơ sở tiếp xúc thực phẩm của sản phẩm và các tài liệu hỗ trợ.

Tổng quan của chính FDA về cách nó điều chỉnh các chất tiếp xúc với thực phẩm là điểm khởi đầu tốt hơn so với khẩu hiệu của nhà cung cấp.

Tệp tuân thủ thuộc về SKU chính xác

Người nhập khẩu gặp rắc rối khi tệp tài liệu không khớp với sản phẩm. Một ống hút giấy trắng 6 mm, một ống hút được bao gói 8 mm và một ống hút trà bọt đen 12 mm có thể sử dụng các loại giấy, mực in, lớp phủ, độ dày, bao bì và cài đặt sản xuất khác nhau. Coi chúng là các tệp tuân thủ khác nhau trừ khi nhà cung cấp có thể chỉ ra lý do tại sao một tệp bao gồm tất cả chúng.

Đối với những người mua Mỹ, quy tắc SKU chính xác là kiểm soát rủi ro thương mại. Khách hàng của bạn có thể kiểm tra ống hút thành phẩm, không phải giấy thô. Chuỗi F&B của bạn có thể quan tâm đến ống hút được in vì mực in làm thay đổi tệp.

Trước khi xác nhận vùng chứa, hãy khóa định nghĩa sản phẩm:

• Đường kính và chiều dài.
• Màu sắc và in ấn.
• Định dạng được bao gói hoặc không bao gói.
• Cấp giấy và độ bền tường.
• Hệ thống lớp phủ hoặc kháng nước.
• Tình trạng keo dán.
• Các loại thức uống dự định.
• Cấu hình đóng gói.

Sau đó yêu cầu tài liệu theo định nghĩa đó. Nếu nhà cung cấp thay đổi giấy, lớp phủ, mực in, keo dán, bao bì hoặc quy trình sau khi được phê duyệt, hãy xem lại tệp lại.

Tài liệu nhà cung cấp để yêu cầu trước khi vận chuyển

Tệp mạnh nhất không phải là tệp dày nhất. Đó là tệp kết nối ống hút được cung cấp với mục đích sử dụng tại Mỹ dự định.

Tài liệu hoặc bằng chứng	Tại sao người nhập khẩu cần nó	Câu trả lời yếu	Trả lời mạnh hơn
Tuyên bố tiếp xúc thực phẩm	Cho thấy nhà cung cấp đã xem xét ống hút như một bài viết tiếp xúc thực phẩm	“FDA phê duyệt” không có phạm vi	Tuyên bố bằng văn bản liên kết với SKU ống hút chính xác, vật liệu và mục đích sử dụng thức uống dự định
Tóm tắt danh sách vật liệu	Xác định tình trạng giấy, lớp phủ, mực in, bao bì và keo dán	“Chỉ ống hút giấy”	Tóm tắt vật liệu được kiểm soát với các giới hạn công khai và điều khoản kiểm soát thay đổi
Cơ sở pháp quy FDA	Giải thích lý do tại sao các chất tiếp xúc thực phẩm phù hợp	Không có giải thích, hoặc chỉ là một logo	Tuyên bố của nhà cung cấp tham chiếu khung tiếp xúc thực phẩm FDA hiện hành, danh sách 21 CFR, FCN dự phòng, miễn trừ hoặc cơ sở khác mà không có các yêu sách không được hỗ trợ
Tuyên bố không PFAS	Giải quyết sàng lọc hóa chất và danh sách chất bị hạn chế của người mua	“Không có nhựa” chỉ	Tuyên bố không PFAS/không PFAS được thêm vào cố ý cho ống hút thành phẩm và hệ thống lớp phủ liên quan
Báo cáo thử nghiệm của bên thứ ba	Hỗ trợ yêu cầu bằng bằng chứng	Báo cáo cũ, chỉ giấy thô, SKU khác	Báo cáo gần đây cho bài viết thành phẩm hoặc hệ thống vật liệu chính xác được cung cấp
Hỗ trợ di chuyển hoặc cảm giác khi cần thiết	Xác nhận suitability cho mục đích sử dụng thức uống dự định	Điều kiện thử nghiệm không được giải thích	Báo cáo hoặc tệp nhà cung cấp phù hợp với mục đích sử dụng thực tế: đồ uống lạnh, đồ uống nóng, trà sữa, cocktail hoặc phạm vi chương trình khác
Cam kết kiểm soát thay đổi	Ngăn chặn sự thay thế vật liệu im lặng	Nhà cung cấp có thể thay đổi đầu vào mà không cần thông báo	Yêu cầu thông báo bằng văn bản trước khi thay đổi giấy, lớp phủ, mực in, keo dán, bao bì hoặc quy trình

Đừng mong đợi nhà cung cấp công khai mọi chi tiết công thức. Điều đó là không thực tế. Nhưng nhà cung cấp nên cung cấp đủ bằng chứng để lập tệp người nhập khẩu và kiểm toán người mua.

PFAS là một lớp riêng biệt trên cùng FDA

PFAS là nơi nhiều chương trình ống hút Mỹ trở nên nghiêm ngặt hơn tệp sản phẩm cơ bản. FDA đã giải quyết PFAS trong các mục đích tiếp xúc thực phẩm, bao gồm việc loại bỏ dần các chất chống dầu PFAS cho bao bì thực phẩm từ giấy và tình trạng các thông báo tiếp xúc thực phẩm liên quan. FDA cũng lưu ý rằng PFAS có thể xuất hiện như một chất ô nhiễm.

Đối với người mua ống hút giấy, điểm thực tế rõ ràng: “giấy” không tự động có nghĩa là “không PFAS.” Một ống hút vẫn cần một phương pháp kháng nước. Nếu phương pháp đó không rõ ràng, người nhập khẩu phải chịu rủi ro.

Hỏi trực tiếp nhà cung cấp:

• Có PFAS được thêm vào cố ý vào giấy, lớp phủ, tẩy, mực in, bao bì hoặc quy trình không?
• Ống hút thành phẩm có hỗ trợ sàng lọc PFAS không?
• Báo cáo có bao gồm sản phẩm chính xác, màu sắc, lớp phủ và cấp giấy không?
• Nhà cung cấp có thể thông báo cho bạn trước khi thay đổi lớp phủ hoặc chất liệu giấy không?

Tuân thủ US không chỉ ở cấp liên bang. Luật PFAS của các tiểu bang, chính sách của nhà bán lẻ và danh sách chất bị hạn chế của thương hiệu F&B có thể xếp chồng lên các yêu cầu tiếp xúc thực phẩm của FDA. Những công ty mua hàng lớn thường áp dụng một chính sách quốc gia thống nhất ngay cả khi yêu cầu của các tiểu bang khác nhau.

Đừng coi xét duyệt liên bang là cuối cùng. Kiểm tra danh sách chất bị hạn chế của các tiểu bang đích và khách hàng cuối cùng.

Của FDA trang liên quan đến PFAS trong tiếp xúc thực phẩm cung cấp nền tảng hữu ích, nhưng không thay thế khai báo của nhà cung cấp dành riêng cho SKU và xét duyệt của công ty mua hàng.

Tại sao cấu trúc không có chất kết dính giúp trong quá trình xét duyệt

Những chiếc ống hút giấy xoắn truyền thống thường dựa vào các lớp giấy và chất kết dính. Chất kết dính có thể được chấp nhận khi được chọn và ghi chép đúng cách, nhưng nó tạo thêm một câu hỏi về hóa học liên quan đến thực phẩm. Trong một chiếc ống hút, đường keo nằm gần đường dẫn thức uống.

Ống hút giấy được hình thành từ một mảnh loại bỏ dòng chất kết dính đó. Họ vẫn cần tài liệu tiếp xúc thực phẩm FDA, nhưng cuộc thảo luận sạch hơn.

Đối với công ty nhập khẩu, cấu trúc không có chất kết dính giúp theo bốn cách:

• Ít hơn các đầu vào hóa học cần được ghi lại.
• Giải thích rõ ràng hơn cho các công ty mua hàng phục vụ thực phẩm.
• Rủi ro khiếu nại bong tách thấp hơn.
• Hỗ trợ tốt hơn chính sách mua hàng không PFAS và giảm nhựa.

Đó là lý do tại sao xây dựng thuộc về tệp tuân thủ. Không chỉ xét duyệt ống hút theo tên vật liệu. Xét duyệt cách nó được chế tạo.

Đối với những người mua máy móc, logic tương tự cũng áp dụng. Nếu bạn đang mua thiết bị cho cơ sở sản xuất Việt Nam hoặc Đông Nam Á, dây chuyền phải phù hợp với hướng sản phẩm.

Danh sách kiểm tra nhập khẩu US trước khi bạn đặt hàng

Sử dụng danh sách kiểm tra này trước khi bạn phê duyệt mẫu, phát hành đơn đặt hàng hoặc phát hành thiết kế bao bì.

Thứ nhất, xác định sản phẩm. Ghi lại SKU chính xác, kích thước, màu sắc, in ấn, bao bì, độ dày giấy, lớp phủ, tình trạng chất kết dính, định dạng gói và các ứng dụng thức uống dự kiến.

Thứ hai, yêu cầu tệp tiếp xúc thực phẩm. Yêu cầu khai báo của nhà cung cấp, tóm tắt vật liệu, cơ sở quy định FDA, báo cáo thử nghiệm, khai báo không PFAS và cam kết kiểm soát thay đổi. Nếu nhà cung cấp đưa ra chứng chỉ chung, hãy hỏi SKU nào mà nó bao gồm.

Thứ ba, sàng lọc vị trí PFAS. Tuyên bố không có nhựa không trả lời câu hỏi PFAS. Yêu cầu khai báo không có PFAS được thêm vào có chủ đích và hỗ trợ kiểm tra khi yêu cầu chương trình mua hàng.

Thứ tư, xét duyệt yêu cầu của tiểu bang và công ty mua hàng. Tuân thủ tiếp xúc thực phẩm ở Mỹ bắt đầu bằng khung FDA, nhưng các hạn chế PFAS của tiểu bang và hướng dẫn khách hàng có thể nghiêm ngặt hơn.

Thứ năm, kiểm tra ống hút trong thức uống thực tế. Nước không đủ cho trà sữa, nước ép, cocktail, cà phê hoặc thức uống có tính axit. Kiểm tra độ bền, cảm giác khi uống, mùi, vị, khả năng bung ra và hiệu suất bao bì.

Thứ sáu, khóa kiểm soát thay đổi. Nhà cung cấp không được chuyển đổi giấy, lớp phủ, mực, chất kết dính, bao bì hoặc quy trình thành hình mà không có thông báo bằng văn bản.

Thứ bảy, giữ tệp sẵn sàng để vận chuyển. Người nhập khẩu, nhà phân phối, công ty môi giới hải quan, nhà bán lẻ và công ty mua hàng cuối cùng có thể đặt những câu hỏi khác nhau.

Cách đánh giá nhà cung cấp hoặc đối tác máy móc

Nhà cung cấp phù hợp không chỉ bán một ống hút. Nó giữ câu chuyện tuân thủ mạch lạc từ mẫu đến vận chuyển.

Đối với ống hút giấy thành phẩm, hãy yêu cầu mẫu và tài liệu cùng một lúc. Nếu nhà cung cấp muốn gửi mẫu trước và "xử lý tài liệu sau," hãy coi đó là tín hiệu rủi ro.

Đối với máy làm ống hút giấy, hãy bắt đầu với sản phẩm bạn cần bán. Xác định yêu cầu của công ty mua hàng US trước tiên: không có chất kết dính, không PFAS, công dụng thức uống dự kiến, đường kính mục tiêu, sản lượng, định dạng gói và kỳ vọng về tài liệu. Sau đó đánh giá máy dựa trên thông số kỹ thuật đó.

Một máy nhanh tạo ra một ống hút mà công ty mua hàng US của bạn không thể phê duyệt không phải là lợi thế năng lực. Đó là rủi ro nhàn rỗi. Khoản đầu tư tốt hơn là một hệ thống sản xuất có thể tạo ra ống hút mà thị trường đang hướng tới: được hình thành từ một mảnh, không có chất kết dính, không PFAS, và được hỗ trợ bởi tệp tiếp xúc thực phẩm sạch hơn.

Đối với các lần nhập khẩu vào Mỹ, quyết định mua hàng phải kết thúc với hai phê duyệt: ống hút vượt qua thử nghiệm thức uống và tệp tài liệu vượt qua xét duyệt công ty mua hàng.